Nghiên cứu đối đầu của Eli Lilly bắt đầu thu hút bệnh nhân: So sánh tính hợp pháp của kháng thể đơn dòng với thuốc uống Nurtec ODT!

Eli Lilly gần đây đã thông báo rằng việc ghi danh bệnh nhân vào thử nghiệm lâm sàng CHALLENGE-MIG đã bắt đầu. Đây là lần đầu tiên và duy nhất so sánh hai loại thuốc peptide liên quan đến gen anticalcitonin (CGRP) để điều trị dự phòng co giật ở người lớn Thử nghiệm đối đầu đối với chứng đau nửa đầu do tình dục (EM). Nghiên cứu dự kiến ​​sẽ thu nhận khoảng 700 bệnh nhân người lớn bị chứng đau nửa đầu kịch phát ở Hoa Kỳ. Nó sẽ so sánh Emgality (galcanezumab-gnlm, tiêm dưới da mỗi tháng một lần) với Nurtec®ODT (rimegepant), và sử dụng các chỉ số lấy bệnh nhân làm trung tâm. Điều này bao gồm giảm số lượng cơn đau nửa đầu mỗi tháng và cải thiện chất lượng cuộc sống.

Peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) là một protein trong não được cho là đóng vai trò quan trọng trong chứng đau nửa đầu. Mặc dù cả Nurtec ODT và Emgality đều là thuốc nhắm mục tiêu CGRP, vì Emgality là một kháng thể đơn dòng (mAb) liên kết với CGRP, tác dụng của nó khác với Nurtec ODT và các loại thuốc khác liên kết với thụ thể CGRP và chặn thụ thể CGRP. .

Nghiên cứu CHALLENGE-MIG ra mắt lần này nhằm mục đích hiểu sâu hơn về vai trò của kháng thể đơn dòng CGRP (mAb) trong điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu và giải đáp một số câu hỏi quan trọng để giúp bác sĩ và bệnh nhân đưa ra quyết định điều trị sáng suốt.

Shivang Joshi, một nhà điều tra trong nghiên cứu CHALLENGE-MIG và là nhà thần kinh học tại Viện Thần kinh Răng Hàm Mặt ở New York, cho biết:" Chứng đau nửa đầu có thể ảnh hưởng lớn đến các hoạt động hàng ngày và tước đi cuộc sống hàng ngày cũng như các hoạt động dịp đặc biệt của con người. Giảm. Tần suất các cơn đau nửa đầu có thể giúp mọi người có nhiều ngày không bị đau nửa đầu và tận hưởng chất lượng cuộc sống cao hơn; cả hai đều là mục tiêu điều trị thiết yếu. Nghiên cứu THỬ THÁCH-MIG của Eli Lilly sẽ giúp chúng ta hiểu về các loại khác nhau Cách các phương pháp điều trị phòng ngừa của Trung Quốc (kháng thể đơn dòng CGRP và chất gepants) giúp mọi người đạt được các mục tiêu quan trọng nhất đối với họ. Thật thú vị khi những hiểu biết sâu sắc được tạo ra trong thử nghiệm trực tiếp đầu tiên thuộc loại này sẽ truyền cảm hứng cho chứng đau nửa đầu Thảo luận về kế hoạch điều trị giữa bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ."

Đau nửa đầu là bệnh phổ biến thứ ba và là bệnh gây tàn phế thứ sáu trên thế giới. Đây là một bệnh lý thần kinh mãn tính phổ biến, đặc trưng bởi những cơn đau đầu dữ dội tái phát, chủ yếu là hai bên. Người ta ước tính rằng tổng số bệnh nhân đau nửa đầu trên toàn thế giới vượt quá 1 tỷ người, và khoảng 90% là đau nửa đầu từng cơn (EM), đặc trưng bởi cơn đau nửa đầu lên đến 14 ngày mỗi tháng; 10% còn lại là đau nửa đầu mãn tính (CM) với biểu hiện là các cơn đau đầu xuất hiện ít nhất 15 ngày mỗi tháng, trong đó đau nửa đầu từ 8 ngày trở lên, bệnh nhân kéo dài trên 3 tháng. Hiện nay, chưa có loại thuốc nào có thể chữa khỏi chứng đau nửa đầu. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã liệt kê chứng đau nửa đầu là một trong 10 căn bệnh gây tàn phế nhất. So với các nhóm dân số khác, bệnh nhân đau nửa đầu có nhiều khả năng bị trầm cảm, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, các cơn đau và mệt mỏi khác.

Peptide gen liên quan đến calcitonin (CGRP) là một loại neuropeptide đã được chứng minh là được giải phóng trong các cơn đau nửa đầu và được coi là nguyên nhân gây ra các cơn đau nửa đầu. Hiện tại, CGRP và các thụ thể của nó đã trở thành mục tiêu phổ biến cho việc phát triển các loại thuốc trị đau nửa đầu.

Cho đến nay, 4 liệu pháp điều trị đau nửa đầu bằng kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu CGRP và các thụ thể của nó đã được bán trên thị trường, bao gồm: Eli Lilly Emgality (nhắm mục tiêu CGRP), Amgen / Novartis Aimovig (nhắm mục tiêu thụ thể CGRP) và Ling North Vyepti (nhắm mục tiêu CGRP), Teva Ajovy (nhắm mục tiêu CGRP). Về thuốc, cả Emgality và Aimovig đều được tiêm dưới da mỗi tháng một lần, Ajovy có thể tiêm dưới da mỗi tháng một lần hoặc 3 tháng một lần, còn Vyepti thì tiêm tĩnh mạch 3 tháng một lần.

Trong số đó, Emgality đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 9/2018 để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu ở người lớn. Vào tháng 6 năm 2019, Emgality lại được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị chứng đau đầu từng cơn ở người lớn (ECH). Điều đáng nói là Emgality là loại thuốc đầu tiên điều trị ECH và là kháng thể CGRP đầu tiên có thể điều trị 2 bệnh đau đầu khác nhau.

Nurtec ODT được phát triển bởi Biohaven và đã được phê duyệt vào tháng 2 năm 2020 để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu ở người lớn (có hoặc không kèm theo hào quang), bất kể số ngày đau nửa đầu mỗi tháng. Vào tháng 5 năm 2021, Nurtec ODT đã được phê duyệt cho một chỉ định mới: nó được sử dụng để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu. Nó được áp dụng cụ thể cho bệnh nhân người lớn bị chứng đau nửa đầu từng đợt (EM) có ít hơn 15 ngày đau đầu mỗi tháng.

Điều đáng nói là Nurtec ODT là thuốc đối kháng CGRP đường uống đầu tiên được phê duyệt để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu và là thuốc điều trị đau nửa đầu đầu tiên được chấp thuận cho cả điều trị cấp tính và điều trị dự phòng.