Điều trị bằng miệng sáng tạo đối với nâng cao ung thư tuyến tiền liệt nhận được ưu tiên Review thẩm định năm nay dự kiến sẽ chấp thuận

Gần đây, Myovant khoa học thông báo rằng ứng dụng ma túy mới của nó (NDA) cho relugolix điều trị sáng tạo đã được chấp nhận bởi FDA Hoa Kỳ, và chỉ định cho các bệnh nhân Nam với ung thư tuyến tiền liệt cao cấp. FDA cũng được cấp này NDA đánh giá ưu tiên của văn bằng và dự kiến trả lời bởi Tháng mười hai 20 năm nay. FDA cũng đã nêu trong thư chấp nhận rằng nó hiện không có kế hoạch để tổ chức một cuộc họp Ủy ban tư vấn cho ứng dụng này. Nếu được chấp thuận, relugolix sẽ là người đầu tiên và chỉ uống gonadotropin-releasing hormone (GnRH) thụ thể đối kháng để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt cao cấp.

Ung thư tuyến tiền liệt là bệnh ung thư phổ biến thứ hai ở nam giới Người ta ước tính rằng trong 2018, đã có 1.200.000 bệnh nhân mới và khoảng 360.000 bệnh nhân đã chết do đó. Ung thư tuyến tiền liệt là nguyên nhân hàng đầu thứ năm của cái chết ung thư ở nam giới. Đối với bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt thiến nhạy cảm, điều trị tiêu chuẩn bao gồm gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist leuprolide axetat. Tuy nhiên, liệu pháp này có thể gây ra một sự tăng thoáng qua trong mức độ testosterone, làm trầm trọng thêm các triệu chứng lâm sàng, và trì hoãn sự phục hồi của mức độ testosterone sau khi rút thuốc.

Relugolix là một thuốc đối kháng thụ thể GnRH uống có liên kết và ngăn chặn các thụ thể GnRH ở tuyến yên trước và làm giảm việc phát hành của luteinizing hormone (LH) và nang kích thích hoóc môn (FSH), do đó làm giảm sản xuất buồng trứng nữ. Mức estrogen và sản xuất testosterone ở nam giới.

Khoa học myovant đang phát triển các viên thuốc relugolix duy nhất để điều trị ung thư tuyến tiền liệt tiên tiến và viên nén relugolix kết hợp để điều trị u xơ tử cung. Trong tháng năm nay, Myovant khoa học đã gửi một ứng dụng thuốc mới cho máy tính bảng kết hợp relugolix để điều trị u xơ tử cung.