Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) Viên nén phân tán 25mg được phê duyệt ở EU

Otsuka Pharma gần đây đã thông báo rằng Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt công thức viên nén phân tán 25mg Deltyba (delamanid). Khi không thể xây dựng kế hoạch điều trị hiệu quả, chế phẩm Deltyba này có thể được sử dụng như một phần của kế hoạch điều trị bằng thuốc để điều trị cho trẻ em mắc bệnh lao phổi kháng đa thuốc (MDR-TB) nặng ≥10kg.

& quot; Báo cáo Bệnh Lao Toàn cầu 2020" Tổ chức Y tế Thế giới tổng hợp đã chỉ ra rằng 1,2 triệu trẻ em (từ 0 đến 14 tuổi) mắc bệnh lao (TB) vào năm 2019. Ngoài ra, theo một bài báo đăng trên Tạp chí Quốc tế về Lao và Bệnh phổi, 25.000 đến 32.000 trẻ em. trên toàn thế giới mắc bệnh lao đa kháng thuốc (MDR-TB) hàng năm và khoảng 22% trẻ em mắc bệnh lao đa kháng thuốc có thể tử vong. Một trong những mục tiêu toàn cầu mới do Cuộc họp cấp cao của Đại hội đồng Liên hợp quốc về bệnh Lao năm 2018 đặt ra là điều trị cho 115.000 trẻ em bị lao kháng thuốc trong vòng 5 năm.

Masanori Kawasaki, Trưởng Dự án Chống Lao Toàn cầu của Otsuka Pharmaceutical, cho biết: “Otsuka Pharmaceutical đã tiến hành nghiên cứu và phát triển bệnh lao trong nhiều năm, với mục tiêu cung cấp phương pháp điều trị cho càng nhiều bệnh nhân càng tốt và cuối cùng là xóa sổ bệnh lao trên toàn thế giới. Chúng tôi hy vọng sự chấp thuận mới. Dạng bào chế Deltyba sẽ giúp trẻ điều trị lao đa kháng thuốc. Chúng tôi sẽ tiếp tục đạt được các Mục tiêu Phát triển Bền vững thông qua việc phát triển các loại thuốc chống lao."

cấu trúc hóa học delamanid

Bệnh lao (TB) là một bệnh truyền nhiễm do vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) gây ra, chủ yếu ảnh hưởng đến phổi. Bệnh lao đa kháng thuốc đề cập đến bệnh lao kháng ít nhất isoniazid và rifampicin. Hai loại thuốc này là hai loại thuốc chống lao chính được sử dụng trong điều trị bệnh lao tiêu chuẩn.

Deltyba là một loại thuốc diệt khuẩn được sản xuất bởi Otsuka Pharmaceutical. Nó có một cơ chế hoạt động chống lao mới và có thể can thiệp vào sự trao đổi chất của thành tế bào Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba hoạt động bằng cách ức chế sự tổng hợp axit mycolic, là thành phần cơ bản của thành tế bào của Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba có hoạt tính diệt khuẩn cao đối với các chủng MTB khác nhau trong ống nghiệm, bao gồm các chủng kháng với thuốc chống lao hàng đầu (như isoniazid và rifampicin).

Hiện tại, Deltyba đã được chấp thuận ở Châu Âu, Nhật Bản, Hàn Quốc, Trung Quốc, Ấn Độ, Nam Phi, Nga và các quốc gia khác. Thuốc đã được bổ sung vào Danh sách Mẫu thuốc Thiết yếu của WHO vào năm 2015 và đã được sử dụng để điều trị bệnh nhân lao kháng đa thuốc (MDR-TB) tại hơn 110 quốc gia. Năm ngoái, ở Châu Âu, viên nén bao phim Deltyba 50mg đã được chấp thuận sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên nặng ít nhất 30kg.