Gilead-Mersk's Lenacapavir + islatravir Phác đồ Uống Mỗi tuần một lần Bắt đầu Thử nghiệm Lâm sàng Giai đoạn 2!

Gilead và Merck& Co gần đây đã thông báo về việc bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2. Đánh giá bao gồm islatravir và lenacapavir ở người lớn HIV-1 đã được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và đã đạt được sự ức chế vi-rút. Tính an toàn và tác dụng kháng vi-rút của chế độ uống mỗi tuần một lần. Tiêu chí chính là tỷ lệ bệnh nhân có tải lượng vi rút HIV-1 RNA ≥50c / ml (bản sao / ml) ở tuần thứ 24 của điều trị.

Nghiên cứu lâm sàng này là nghiên cứu đầu tiên giữa Merck và Gilead nhằm phát triển một kế hoạch điều trị HIV hiệu quả lâu dài. Thông qua sự hợp tác được Merck và Gilead công bố vào tháng 3 năm 2021, hai công ty tìm cách xây dựng dựa trên nền tảng truyền thống của họ là chuyển đổi dịch vụ chăm sóc HIV bằng cách tập trung vào các liệu pháp tác dụng lâu dài. Cả hai bên đều tin rằng liệu pháp tác dụng lâu dài có thể đại diện cho một sự đổi mới có ý nghĩa trong việc phát triển thuốc điều trị HIV.

Cấu trúc hóa học Islatravir (MK-8591)

Islatravir là một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside dạng uống mới (NRTTI) đang được phát triển bởi Merck, được sử dụng kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác để điều trị bệnh nhân nhiễm HIV-1. Lenacapavir là một chất ức chế capsid HIV-1 tác dụng kéo dài được phát triển bởi Gilead. Nó hiện đang được xem xét ở Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu: Nó được kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác để điều trị HIV-1 đa kháng thuốc đã nhận được nhiều phác đồ trong quá khứ. Bị lây nhiễm.

Cả islatravir và lenacapavir đều có thời gian bán hủy dài và đã chứng minh hoạt tính liều thấp trong các nghiên cứu lâm sàng độc lập, hỗ trợ sự phát triển của sự kết hợp của các công thức có tác dụng kéo dài, bao gồm cả đường uống và đường tiêm. Mặc dù những người nhiễm HIV có thể dùng một chế độ uống hàng ngày, nhưng việc cho phép các chế độ uống hoặc tiêm liều thấp hơn có khả năng giải quyết các vấn đề và cân nhắc về ưu tiên liên quan đến kỳ thị, tuân thủ và quyền riêng tư.

cấu trúc hóa học lenacapavir (GS-6207)

Jared Baeten, MD, Phó Giám đốc Phát triển Lâm sàng HIV tại Gilead, cho biết: “Quan hệ đối tác và cộng tác là điều cần thiết để tiếp tục đạt được những tiến bộ vượt bậc trong việc chấm dứt đại dịch HIV. Sự hợp tác nghiên cứu sáng tạo này được xây dựng dựa trên nỗ lực của hai công ty. Những tiến bộ khoa học liên tục về HIV đã giúp đạt được sự kết thúc của đại dịch HIV. Việc ra mắt bản thử nghiệm này là một bước quan trọng hướng tới mục tiêu của chúng tôi. Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp các lựa chọn dài hạn để giúp giải quyết các nhu cầu khác nhau của tất cả các loại người nhiễm HIV. Và sở thích."

Tiến sĩ Joan Butterton, Phó Chủ tịch Phát triển Lâm sàng Toàn cầu về Bệnh Truyền nhiễm của Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Merck, cho biết:" Việc bắt đầu nghiên cứu này là chìa khóa để hiểu thêm về tiềm năng của islatravir và lenacapavir trong điều trị HIV-1 , và chứng minh rằng Merck và Gilead cam kết giải quyết các bệnh nhân nhiễm HIV. Các nhu cầu chưa được đáp ứng và đóng góp vào các nỗ lực toàn cầu để chấm dứt dịch bệnh này."