Brexafemme ra mắt tại Hoa Kỳ: điều trị bệnh nấm Candida âm đạo (VVC) - 1/2

Scynexis là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc phát triển các liệu pháp cải tiến để khắc phục và ngăn ngừa nhiễm trùng kháng thuốc và kháng thuốc. Gần đây, công ty đã thông báo rằng loại thuốc chống nấm phổ rộng mới Brexafemme (ibrexafungerp) đã được đưa ra tại Hoa Kỳ." Nhiễm nấm âm đạo") bệnh nhân nữ. Brexafemme có tác dụng diệt khuẩn đối với Candida, có thể phá hủy thành tế bào nấm, tiêu diệt nấm gây nhiễm trùng chứ không chỉ ức chế sự phát triển của nó.

Brexafemme đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào đầu tháng 6 năm 2021. Nó đại diện cho một nhóm thuốc chống nấm mới được phê duyệt trong 20 năm qua và là thuốc kháng nấm triterpene phổ rộng đầu tiên trên thế giới' Vào ngày 11 tháng 2 năm 2021, Hansen Pharma và Scinexis đã ký một thỏa thuận cấp phép độc quyền choibrexafungerpở Trung Quốc. Theo thỏa thuận, Hansen Pharmaceuticals sẽ chịu trách nhiệm phát triển, phê duyệt theo quy định và thương mại hóa ibrexafungerp ở Trung Quốc. Vào tháng 9 năm 2021, Hansen Pharmaceutical đã nộp đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 củaibrexafungerpđể điều trị VVC cho Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA).

Christine Coyne, Giám đốc Thương mại của Scynexis, cho biết “Mặc dù nhiễm trùng nấm âm đạo (VVC) rất phổ biến, khoảng 3/4 phụ nữ đã bị nhiễm ít nhất một lần trong đời, nhưng tiến bộ trong lĩnh vực sức khỏe phụ nữ còn hạn chế. trong nhiều thập kỷ. Brexafemme là một loại thuốc kháng nấm triterpene diệt khuẩn thực sự mới và tiên phong được thiết kế để tiêu diệt các loại nấm men gây nhiễm trùng, bao gồm cả các chủng kháng azole."

VVC là một bệnh có thể ảnh hưởng đến 3/4 phụ nữ trong cuộc đời của họ, nhưng các lựa chọn điều trị bị hạn chế, chỉ có một loại sản phẩm (azoles) và một sản phẩm uống (fluconazole), và không có sản phẩm mới nào được chấp thuận cho hơn 20 năm sản phẩm.

Brexafemme là loại thuốc uống không chứa azole đầu tiên và duy nhất để điều trị VVC. Chỉ mất một ngày và có thể giải quyết tình trạng nhiễm nấm âm đạo ở nhiều mức độ bệnh khác nhau. Brexafemme sẽ là một lựa chọn thuốc lý tưởng trong điều trị VVC, đặc biệt cho những bệnh nhân hiện không hài lòng với các liệu pháp hiện có. Kết quả từ hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 của dự án VANISH cho thấy Brexafemme có hiệu quả, an toàn và dung nạp tốt trong điều trị VVC trong một ngày.

Về thuốc, liều khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên nữ sau cơn đau bụng kinh là 300 mg (2 viên 150 mg), ngày 2 lần, cách nhau khoảng 12 giờ, tổng cộng là 1 ngày. Tổng liều điều trị là 600 mg (4 viên nén 150 mg). Brexafemme có thể được dùng cùng hoặc không với thức ăn. Trước khi tiến hành điều trị, đối với những phụ nữ có khả năng sinh sản, tình trạng thai nghén cần được xác minh. Brexafemme được chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và nó cũng được chống chỉ định sử dụng cho những phụ nữ bị dị ứng vớiibrexafungerp.

cấu trúc hóa học ibrexafungerp

Nhiễm nấm Candida âm đạo (VVC), thường được gọi là nhiễm trùng nấm âm đạo do Candida, là nguyên nhân phổ biến thứ hai của viêm âm đạo. Mặc dù những bệnh nhiễm trùng này thường do Candida albicans gây ra, nhưng các chủng Candida kháng fluconazole, chẳng hạn như Candida glabrata, đã trở nên phổ biến hơn. VVC có thể gây ra bệnh tật nghiêm trọng, bao gồm khó chịu nghiêm trọng ở bộ phận sinh dục, giảm khoái cảm tình dục, đau khổ tâm lý và mất năng suất. Các triệu chứng điển hình của VVC bao gồm ngứa, đau âm đạo, kích ứng, bong tróc niêm mạc âm đạo và tiết dịch âm đạo bất thường. Người ta ước tính rằng 70-75% phụ nữ trên toàn thế giới sẽ có ít nhất một cuộc tấn công VVC trong cuộc đời của họ và 40-50% phụ nữ sẽ trải qua hai cuộc tấn công VVC trở lên. Khoảng 6-8% bệnh nhân VVC có bệnh tái phát, được xác định là trải qua ít nhất ba đợt trong vòng 12 tháng.