Chất ức chế Eli Lilly JAK thúc đẩy thành công mọc lại tóc trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Eli Lilly và Incyte thông báo rằng viên nén thuốc ức chế JAK OLUMIANT (Baricitinib) do cả hai bên cùng phát triển để điều trị rụng tóc nặng areata (AA) ở người lớn đã đạt đến điểm cuối chính trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Ở bệnh nhân AA bị rụng tóc ≥50%, cả liều Baricitinib 2 mg và 4 mg đều có thể cải thiện đáng kể sự mọc lại tóc của bệnh nhân trong tuần thứ 36 điều trị.

Đây là chất ức chế JAK đầu tiên đã được chứng minh là có hiệu quả trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của bệnh nhân AA. Baricitinib dự kiến sẽ là chất ức chế JAK đầu tiên được phê duyệt để điều trị rụng tóc nặng areata ở người lớn khi FDA chưa phê duyệt thuốc điều trị có liên quan. Bệnh nhân mang đến phúc âm.

Rụng tóc areata, thường được gọi là "cạo râu ma", là một rụng tóc không sẹo thường xảy ra ở các bộ phận lông của cơ thể và có thể xảy ra ở mọi lứa tuổi, nhưng nó phổ biến hơn ở thanh niên và không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ mắc giữa hai giới. Khoảng 5% ~ 10% rụng tóc areata có thể phát triển dần dần hoặc nhanh chóng thành rụng tóc tổng thể hoặc nói chung. Có khoảng 147 triệu bệnh nhân AA trên toàn thế giới và khoảng 4 triệu ở Trung Quốc.

Baricitinib ban đầu là một chất ức chế JAK1/2 tyrosine kinase được phát triển bởi Incyte. Vào tháng 12 năm 2009, Eli Lilly và Incyte đã đạt được một thỏa thuận phát triển hợp tác toàn cầu độc quyền cho Baricitinib. Cho đến nay, sản phẩm đã được phê duyệt tại hơn 70 quốc gia để điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng. Vào tháng 3 năm 2020, FDA đã cấp cho Baricitinib một chỉ định trị liệu đột phá để điều trị AA.

BRAVE-AA2 là nghiên cứu giai đoạn 3 đầu tiên của Baricitinib với kết quả tích cực ở bệnh nhân AA. Trong số 546 bệnh nhân trưởng thành bị rụng tóc nặng (rụng tóc ≥50%) trong ít nhất 6 tháng (không quá 8 năm), so với giả dược, da đầu và mọc lại tóc của bệnh nhân được điều trị bằng Baricitinib đã được cải thiện đáng kể về mặt thống kê . Eli Lilly sẽ cung cấp thêm dữ liệu sau học tập trong nửa đầu năm nay.

Được biết, ngoài rụng tóc areata, các nghiên cứu lâm sàng của Baricitinib trong điều trị lupus ban đỏ hệ thống (SLE), viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) và COVID-19 cũng đang được tiến hành trên toàn cầu.

Ngoài Eli Lilly's Baricitinib, một số nghiên cứu về điều trị rụng tóc đang tiến triển trên toàn thế giới.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của thuốc đối kháng thụ thể androgen tại chỗ (AR) Furitan trong điều trị rụng tóc androgenetic bởi ngành công nghiệp dược phẩm tiên phong dự kiến sẽ có được dữ liệu liên quan vào cuối năm nay. Các chất ức chế phân tử nhỏ JAK kinase của Zejing Bio Jacktinib và SHR0302 của Dược phẩm Hengrui cũng đang trải qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Chất ức chế JAK1/2 của Concert đã khử trùng chất tương tự rucotinib CTP-543 FDA đã có được trình độ theo dõi nhanh và trình độ thuốc đột phá để điều trị AA do FDA cấp và PF -06651600 của Pfizer cũng đã bước vào giai đoạn lâm sàng giai đoạn 3.