EU chấp thuận Wegovy (semaglutide): Giảm 18% cân nặng sau 68 tuần điều trị!

Thuốc béo phì Wegovy của Novo Nordisksemaglutide) Tiêm dưới da 2,4mg đã được phê duyệt ở EU, theo Cơ sở dữ liệu phê duyệt thuốc mới của EU: Thuốc là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống glucagon (GLP-1) một lần mỗi ngày để quản lý cân nặng lâu dài ở bệnh nhân trưởng thành béo phì. Trước đó, Wegovy đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 6 năm 2021 và Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA) vào tháng 9 năm 2021 để quản lý cân nặng lâu dài. Trên mặt trận pháp lý của Hoa Kỳ, Novo Nordisk đã gửi Phiếu đánh giá ưu tiên (PRV) để đẩy nhanh việc xem xét.

Wegovy được chỉ định cụ thể cho: Là một phụ trợ cho chế độ ăn ít calo và tập thể dục chuyên sâu, để điều trị béo phì (BMI ≥ 30kg / m2), hoặc thừa cân (BMI ≥ 27kg / m2) với ít nhất một bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng (ví dụ, rối loạn vận động mạch), tăng huyết áp, rối loạn lipid máu, ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn hoặc bệnh tim mạch) ở bệnh nhân trưởng thành.

Đáng chú ý, Wegovy là chất chủ vận thụ thể GLP-1 đầu tiên và duy nhất một lần mỗi tuần được phê duyệt để quản lý cân nặng ở bệnh nhân béo phì. Các phê duyệt quy định trên của Wegovy dựa trên kết quả của chương trình thử nghiệm lâm sàng STEP Giai đoạn 3a. Dự án có sự tham gia của hơn 4.500 bệnh nhân trưởng thành béo phì hoặc thừa cân. Trong các thử nghiệm lâm sàng của các đối tượng không mắc bệnh tiểu đường loại 2, bệnh nhân béo phì được điều trị bằng Wegovy đã mất trung bình 17-18% trọng lượng cơ thể trong 68 tuần. Trong suốt chương trình, Wegovy an toàn và dung nạp tốt, với các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là đường tiêu hóa.

Mặc dù đã cố gắng hết sức để giảm cân, nhiều người béo phì gặp khó khăn trong việc đạt được và duy trì giảm cân do phản ứng sinh lý ủng hộ phục hồi cân nặng. Là một sản phẩm giảm cân với hiệu quả giảm cân chưa từng có, sự chấp thuận của Wegovy đánh dấu một kỷ nguyên mới trong điều trị béo phì.

Béo phì là một bệnh mãn tính đòi hỏi phải điều trị lâu dài và có liên quan đến nhiều hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe và giảm tuổi thọ. Các biến chứng liên quan đến béo phì rất nhiều, bao gồm bệnh tiểu đường loại 2, bệnh tim, ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn, bệnh thận mãn tính, bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu và ung thư.

Semaglutide là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống như glucagon của con người, kích thích bài tiết insulin và ức chế bài tiết glucagon trong cơ chế phụ thuộc vào nồng độ glucose, có thể cải thiện đáng kể lượng đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 và nguy cơ hạ đường huyết thấp. Ngoài rasemaglutideĐã có thể gây giảm cân bằng cách giảm sự thèm ăn và giảm lượng thức ăn. Ngoài ra, semaglutide có thể làm giảm đáng kể nguy cơ các sự kiện tim mạch lớn (MACE) ở bệnh nhân tiểu đường loại 2.

Ở Trung Quốc,semaglutideđã được NMPA phê duyệt vào tháng 4 năm 2021 để điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường loại 2 (T2D) để cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu. Novotel® là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) tác dụng lâu dài mới với chu kỳ bán rã lên đến 7 ngày, thích hợp để tiêm hàng tuần và nồng độ huyết tương ổn định.

Tại Trung Quốc, có hơn 129,8 triệu người mắc bệnh tiểu đường, trong đó chỉ có 15,8% đã đạt được kiểm soát lượng đường trong máu. Bệnh tiểu đường có thể dễ dàng dẫn đến bệnh macro mạch, bệnh vi mạch máu và các biến chứng khác, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân và làm tăng gánh nặng bệnh tật của bệnh nhân. Trong số đó, bệnh tim mạch là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Tại Trung Quốc, 1 trong 3 bệnh nhân tiểu đường mắc bệnh tim mạch. Kiểm soát lượng đường trong máu không đầy đủ và quản lý kém các chỉ số tim mạch và trao đổi chất như huyết áp, lipid máu và trọng lượng cơ thể là những lý do chính cho tỷ lệ biến chứng cao ở bệnh nhân tiểu đường Trung Quốc. Do đó, điều trị bệnh tiểu đường cần tập trung vào lợi ích tổng thể của bệnh nhân, có tính đến kiểm soát lượng đường trong máu và kết quả tim mạch, và quản lý toàn diện nhiều yếu tố nguy cơ.

Là một sản phẩm GLP-1 hạng nặng có thể được quản lý mỗi tuần một lần,semaglutidekéo dài thời gian bán rã đến 7 ngày với công nghệ đột phá, đạt được liều lượng mỗi tuần một lần, kiểm soát glucose mạnh mẽ, tuân thủ chính xác và lợi ích trao đổi chất tim mạch toàn diện, đó là một lợi ích tuyệt vời cho bệnh nhân tiểu đường loại 2 của Trung Quốc được cung cấp các lựa chọn điều trị hiệu quả hơn, đơn giản và an toàn hơn. Sự chấp thuận của Novotel® sẽ thúc đẩy hơn nữa việc cải cách các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường và các khái niệm điều trị ở Trung Quốc, giúp quản lý bệnh toàn diện, cải thiện kết quả điều trị lâu dài và giúp bệnh nhân trở lại cuộc sống yên bình.