Twymeeg (imeglimin) được bán tại Nhật Bản: Nhắm mục tiêu Rối loạn chức năng ty thể, Cơ chế Độc đáo Mang lại Tiềm năng Không giới hạn!

Poxel SA và đối tác Sumitomo Dainippon Pharma gần đây đã công bố kế hoạch tung ra Twymeeg (imegliminhydrochloride, viên nén 500mg) tại Nhật Bản vào ngày 16 tháng 9 năm 2021. Thuốc có thể được sử dụng như một liệu pháp đơn trị liệu và như các liệu pháp hạ đường huyết khác. Liệu pháp bổ sung cho bệnh tiểu đường loại 2.

Vào tháng 6 năm 2021, Twymeeg đã được phê duyệt tại Nhật Bản. Sự chấp thuận này đánh dấu lần đầu tiên imeglimin vượt qua sự chấp thuận đăng ký trên toàn thế giới. Nhật Bản là quốc gia đầu tiên phê duyệtimeglimin.

Nhắm mục tiêu rối loạn chức năng ty thể, Twymeeg là một loại thuốc hạ đường huyết dạng uống mới với cơ chế hoạt động kép, thông qua tác dụng tuyến tụy (thúc đẩy bài tiết insulin phụ thuộc vào nồng độ glucose) và tác dụng ngoài tuyến tụy (cải thiện chuyển hóa glucose ở gan và cơ xương [ức chế glucose Sức khỏe và cải thiện sự hấp thu glucose]) đóng một vai trò trong việc giảm lượng đường trong máu.

Twymeeg (imeglimin) là sản phẩm thương mại hóa đầu tiên của Poxel' Sumitomo Pharmaceuticals đã thiết lập quan hệ đối tác chiến lược với Poxel vào tháng 10 năm 2017 để phát triển và thương mại hóaimeglimintại Nhật Bản, Trung Quốc (bao gồm cả Đài Loan), Hàn Quốc và 9 quốc gia Đông Nam Á khác.

Sự chấp thuận theo quy định của Nhật Bản đã kích hoạt khoản thanh toán cột mốc 1,75 tỷ yên (tương đương 13,3 triệu euro) cho Poxel SA của Sumitomo Pharmaceuticals. Ngoài ra, sau khi sản phẩm ra thị trường, Poxel đủ điều kiện nhận tiền bản quyền 2 con số dựa trên doanh thu thuần và thanh toán dựa trên chỉ tiêu doanh số, lên tới 26,5 tỷ yên (tương đương 200 triệu euro).

cấu trúc hóa học imeglimin

Imeglimin là loại thuốc đầu tay với cơ chế hoạt động mới (MOA) nhắm vào các rối loạn chức năng của ty thể, có thể cải thiện tình trạng rối loạn bài tiết insulin và độ nhạy cảm với insulin, cả hai đều là yếu tố then chốt dẫn đến bệnh tiểu đường loại 2. Imeglimin có cơ chế hoạt động kép độc đáo và có tiềm năng điều trị bệnh tiểu đường loại 2 trong tất cả các giai đoạn của mô hình điều trị hiện tại. Nó có thể được sử dụng như một liệu pháp đơn trị liệu hoặc như một chất bổ sung cho các liệu pháp hạ đường huyết khác.

Tại Nhật Bản, sự chấp thuận theo quy định của Twymeeg dựa trên dữ liệu từ dự án phát triển lâm sàng Giai đoạn III TIMES. Dự án bao gồm 3 nghiên cứu chính ở giai đoạn III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), với sự tham gia của hơn 1.100 bệnh nhân tại Nhật Bản. Trong những nghiên cứu này, liều imeglimin là 1000 mg, uống hai lần một ngày. Trong cả ba thử nghiệm, imeglimin đều đạt được các tiêu chí và mục tiêu chính: kết quả xác nhận hiệu quả và độ an toàn của imeglimin dưới dạng đơn trị liệu, kết hợp với thuốc hạ đường huyết dạng uống hoặc chế phẩm insulin được bán trên thị trường, trong điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 2 của Nhật Bản, Khả năng chịu đựng.

Cơ chế phân biệt của imeglimin

Imeglimin là chất đầu tiên trong nhóm chất hóa học mới (Glimins) có chứa các phân tử tetrahydrotriazine. Người ta tin rằngimeglimintác động lên ty thể, thông qua tác dụng của tuyến tụy (thúc đẩy bài tiết insulin phụ thuộc vào nồng độ glucose) và tác dụng ngoài tuyến tụy (cải thiện chuyển hóa glucose ở gan và cơ xương [ức chế tạo gluconeogenesis và cải thiện sự hấp thu glucose]) để giảm lượng đường trong máu.

imeglimincó thể nhắm mục tiêu đồng thời cả ba cơ quan quan trọng (gan, cơ và tuyến tụy) tham gia vào quá trình cân bằng nội môi glucose. Cơ chế này cũng có khả năng ngăn ngừa rối loạn chức năng nội mô và tâm trương, đồng thời có tác dụng bảo vệ các khuyết tật vi mạch và vĩ mô do bệnh tiểu đường gây ra. Ngoài ra, imeglimin cũng có tác dụng bảo vệ tiềm năng đối với sự tồn tại và chức năng của tế bào β.

Cơ chế hoạt động độc đáo này cung cấp cho imeglimin tiềm năng không giới hạn để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 trong hầu hết các giai đoạn của mô hình điều trị hạ đường huyết hiện tại, bao gồm dưới dạng đơn trị liệu hoặc như một liệu pháp bổ sung cho các loại thuốc hạ đường huyết khác.